記者獲悉，2022醫保藥品目錄準入談判將于12月初正式展開。屆時，一批創新藥、大品種用藥將被納入醫保目錄內，醫保覆蓋面進一步擴大。榮昌生物的注射用維迪西妥單抗，康方生物的雙抗類藥物卡度尼利單抗，目前采購掛網價為129萬元/針的藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液也紛紛將開啟醫保談判之旅，能否進入醫保值得關注。
價值購買惠及更多人群
北京大學中國衛生經濟研究中心主任劉國恩表示，藥品價值評估是“以價值為基礎”確定藥品平均價格的科學理念，以相同或更低的成本獲得更優健康產出的價值購買，真正讓“錢用在刀刃上”。
2018年以來，國家醫保藥品目錄準入談判工作已連續進行四年，累計有250種創新的、救急救命的藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。2021年，協議期內221種談判藥累計報銷1.4億人次，為患者減負1494.9億元。
據悉，2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查。其中，目錄外藥品199個，包括144個獨家品種西藥和14個獨家品種中成藥。從藥物品類調整來看，醫保目錄調整堅持“保基本”的底線原則。
劉國恩指出，以2021年為例，新增的74種藥品涵蓋了18種腫瘤用藥，20種高血壓、糖尿病等慢性病用藥，15種涉及丙肝、艾滋病等抗感染用藥，7種罕見病用藥，這意味著，對于不同人群的保障在不斷加深。他說，醫保目錄談判很好的破除人們關于“創新藥=天價藥”的固有觀念。2021年，目錄外參與談判的85種藥品中，有67種談判成功，成功率為78.8%，降價幅度高達61.71%，均高于2019與2020年。以抗腫瘤藥為例，2018至2021年國談藥品中，抗腫瘤藥品數量占比一直維持在20%及以上，價格平均降幅維持在44%及以上，曾經醫療費用高昂的腫瘤免疫治療PD-1已有4個國產創新藥納入醫保。2018年的抗癌藥專項談判成功率高達94.4%，價格平均降幅56.7%，緩解了癌癥患者的用藥難題。
創新藥納入醫保目錄時間明顯縮短
“回顧過去幾年的測算流程和談判結果，國家醫保目錄在‘保基本’基礎上對‘促創新’給予更大力度的加分支持。”劉國恩說。據相關統計，2021年新增進入目錄的74種藥品中，有27種藥品為當年獲批上市。此外，2021年進入談判的23種國產重大創新藥品中，22種談判成功。創新藥從獲批上市到納入醫保平均周期僅為一年零兩個月。
值得一提的是，我國創新藥不僅僅體現在西藥方面，近年來中成藥創新也在進一步加深。根據國家醫保目錄通過初步形式審查名單，50個中成藥通過初審，數量同比2021年增長61.3%;其中目錄內通過初審中成藥為15個，同比2021年增長87.5%，目錄外中成藥為35個，同比2021年同比增長52.2%。除益心酮滴丸外，49個通過初審名單的中藥品種均為獨家品種。從注冊分類來看，本次通過醫保初審品種中有8個中藥創新藥品種，均為1.1類中藥新藥，其中6個為2021年獲批的品種，包括康緣藥業的銀翹清熱片、以嶺藥業的解郁除煩膠囊、益腎養心安神片等。
浙商證券分析師孫建表示，復盤過去幾年中藥新藥獲批及進醫保數據，2019和2020年一共獲批5個中藥新藥均已通過醫保談判納入2021年醫保乙類目錄。根據Wind醫藥庫，2022年Q1-Q3上述品種的銷售額同比增速在471%-1329%區間，進醫保后明顯放量。因此，隨著后續中藥新藥加快審評審批節奏，我們認為中藥新藥有望為行業貢獻較大增量。
騰籠換鳥持續優化調整規則
值得一提的是，此次除了藥品納入范圍更廣外，進一步調整規則吸引企業自主降價。劉國恩表示，在今年的工作方案中，首次公開了談判藥品簡易續約的規則，新增了簡易新增適應癥的規則，新增了非獨家藥品競價談判等創新機制，使企業對規則更加明確，對結果預期進一步提高。同時，廣大患者也能夠更加“買得到、用得起”創新藥品，促進創新藥物市場規模的進一步擴大。
在此背景下，我國醫保正通過“價值導向”不斷優化醫保目錄進行“騰籠換鳥”。劉國恩說，根據公眾日益提高的多層次需求以及不斷上市的創新藥品特點，完善健康獲益和經濟效率指標，促進醫療資源的更優配置，提高國家醫保基金的可持續性。推動更多基于國內真實世界數據的證據優先用于國家醫保的價值評估與準入支付。
劉國恩也表示，在繼續推進價值購買理念的基礎上，積極探索有條件準入、風險共擔等創新性支付手段，進一步促進醫保基金風險管理與國家醫藥創新發展的相容性。全面建立準入后評價機制，促進價值評估的持續性證據與常態化糾偏，完善醫保價值購買的制度基礎。
責任編輯：陸迪
