1月21日,記者從安徽醫科大學第二附屬醫院獲悉,近日,該院血液內科在細胞免疫治療領域再獲重要突破,成功應用科室完全自主研發與制備的CD19 CAR-T細胞,為兩例極復雜且多線復發的難治性血液腫瘤患者實施成功治療,也為更多復發難治性血液腫瘤患者提供了可及、可信的治療新路徑。該細胞療法也是國內首創。
CAR-T細胞實現精準控瘤
記者了解到,一位75歲男性患者確診前列腺套細胞淋巴瘤多年,2017年8月在該院確診后一直治療至今。其間,曾先后接受化療、靶向治療、放療等多線標準治療方案,但病情反復,腹部形成最大直徑達12.9cm的巨塊型病灶,腫瘤總體積達457.7cm3,常規治療陷入僵局。
2025年8月,該院血液內科翟志敏教授團隊經全面評估后,決定采用科室自主研發的CD19 CAR-T細胞療法為其進行治療。在醫院實驗室平臺的技術支撐下,團隊獨立完成細胞采集、激活、轉導、擴增等全流程制備工作。細胞輸注后,患者治療過程安全可控,未出現嚴重不良反應。復查顯示,患者腹部包塊體積縮小至57.9cm3,腫瘤體積降幅達87.4%,達到接近完全緩解標準。
這是該院自主研制CAR-T細胞在淋巴瘤領域的首例成功應用,標志著該院CAR-T細胞技術在高齡、復雜淋巴瘤治療中的成功探索,為難治性淋巴瘤患者帶來新的希望。
兩次CAR-T重燃生命希望
另一位18歲男性患者,2021年在該院確診為高危Ph陽性急性B淋巴細胞白血病一直治療至今,此前經誘導化療及異基因造血干細胞移植治療,于移植19個月后復發,且檢出T315I耐藥突變,常規靶向治療已無法產生效果。2023年7月,該院為其實施合作研發的CD19 CAR-T細胞治療,患者獲得完全緩解并持續近兩年。
然而,2025年,該患者突然出現聽力下降、頭暈等癥狀,腦脊液檢查發現CD19陽性異常淋巴細胞,確診中樞神經系統復發。
面對二次復發與中樞侵犯的雙重危機,翟志敏教授團隊果斷調整方案,啟用科室完全自主研制的CD19 CAR-T細胞進行治療。細胞回輸28天后評估結果顯示,患者中樞神經系統及骨髓內腫瘤細胞均被清除,再次達到完全緩解,目前病情持續好轉。
國內首創筑牢精準治療根基
讓兩例極復雜且多線復發的難治性血液腫瘤患者實施成功治療的CD19 CAR-T細胞,到底是啥?
安徽醫科大學第二附屬醫院血液內科主任醫師陶千山解釋,CD19是B細胞腫瘤上一種特有的標記,CD19 CAR-T細胞是通過基因工程技術改造的免疫細胞。通俗理解,相當于給它裝上了能識別CD19靶點的CAR導航和激活裝置。這樣,改造后的免疫細胞就能像導彈一樣,專門瞄準并識別CD19陽性的腫瘤細胞。
記者從該院了解到,這兩例患者使用的CD19 CAR-T細胞,均由該院血液內科團隊獨立完成序列設計、載體構建、病毒生產、T細胞制備等全流程研發與制備工作。作為國家臨床重點專科,該科室擁有CAR-T細胞研發核心技術專利,曾榮獲安徽省科技進步二等獎,建立了覆蓋研發、制備、臨床應用的全鏈條質量控制體系。CAR-T細胞治療復發難治性血液腫瘤是科室在安徽省內率先開展并已達到國際先進水平的標志性技術。
拓展血液腫瘤治療邊界
血液腫瘤傳統治療存在易耐藥、復發率高的重大臨床挑戰,亟須新療法突破。
據了解,此次兩例高難度病例的成功救治,是該院血液內科在細胞免疫治療臨床轉化與精準醫學實踐中的重要里程碑。目前,科室已構建覆蓋多靶點的CAR-T細胞技術平臺,除CD19 CAR-T細胞療法成熟應用外,針對多發性骨髓瘤等漿細胞疾病的BCMA CAR-T細胞自主研發與臨床轉化工作正穩步推進。
“未來,科室將持續深耕CAR-T細胞技術體系,進一步拓展適應癥范圍,優化治療策略,同時積極探索CAR-T療法與靶向藥物、雙特異性抗體等新型療法的聯合應用模式,致力于構建更全面、更個體化的血液腫瘤治療體系,以自主創新為動力,持續提升血液腫瘤診療水平,為更多患者帶來生命希望。”相關負責人表示。
責任編輯:陸迪