13日,第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購(以下簡稱“集采”)在天津開標產生中選結果。本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材,共有227家企業的496個產品投標,202家企業的440個產品中選。醫療機構需求量大的主流企業積極中選,產品供應豐富多元。
泌尿系統結石手術相關耗材首次納入集采。腎結石、輸尿管結石取石手術,是泌尿外科最常見手術之一,涉及產品復雜,此前是集采“空白區”。
此次集采首次采購泌尿系統結石手術所需的多類關鍵耗材,包括輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管等,有195家企業的454個產品投標,170家企業的398個產品中選。
“這意味著各類結石手術所需的主要耗材,基本都被覆蓋。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院泌尿中心泌尿三科副主任李鈞介紹,此前結石微創手術價格在2萬至3萬元,集采后有望縮減結石病的整體治療費用。
藥物涂層球囊納入集采,守護心血管疾病患者。為構建更全面的治療保障體系,國家耗材集采范圍不斷延伸:從最初的心臟冠脈支架到外周血管支架,再到這次集采的藥物涂層球囊,心血管介入耗材的集采覆蓋面日漸廣泛。
“此前的支架集采,降低了患者醫療費用。隨著藥物涂層球囊的納入,將惠及更多人。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院副院長宋現濤說,藥物涂層球囊適用于接受過支架手術后出現支架再狹窄、小血管狹窄不適合放入支架等情形,與支架形成互補。
藥物涂層球囊32家企業的42個產品參與投標并全部中選,與臨床使用有較高匹配度,能夠在一定程度上減輕群眾費用負擔。
科學設置規則,既防“惡意低價”,更鼓勵技術創新。本次集采優化集采政策,體現“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則。分組競爭保障臨床使用延續性。明確每類產品根據醫療機構需求量大小、是否能供應全國分組競價,確保臨床認可度高、供應能力強的產品中選,穩定臨床使用。充分考慮特殊產品功能差異。適應耗材領域“微創新”較多的特點,針對存在一定功能創新的差異化產品,基于臨床價值形成比價系數,合理體現價格差異,豐富臨床使用。優化中選規則,旗幟鮮明“反內卷”。不簡單選取最低價計算價差,當最低價過低時,以入圍均價的65%作為價差控制基準。本次集采20個競爭組中,有8個組觸發該規則,對于防范個別企業報價偏低整體拉低同組產品價格發揮了重要作用。
目前,國家醫保部門已成功采購9個大類142種醫用耗材,涉及心內科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等臨床領域。此次集采預計2026年5月前后落地。
(綜合本報記者孫秀艷和新華社記者徐鵬航、彭韻佳、張建新報道)
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