記者8月21日從省食藥監(jiān)部門獲悉，自8月初以來，安徽省食藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局部署，在全省范圍內集中深入開展藥品安全隱患排查化解工作，進一步強化藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，堅決守住藥品安全底線，全力保障人民群眾用藥安全。
全面排查藥品安全隱患
在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，各地按照風險原則有針對性地強化監(jiān)管，組織對行政區(qū)域內各類藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展針對性巡查，對血液制品等產(chǎn)品實施全覆蓋監(jiān)督檢查，對注射劑、特殊藥品等產(chǎn)品實施重點檢査，開展對無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢査以及一次性輸注器具專項檢查。監(jiān)督企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展生產(chǎn)，切實保障藥品醫(yī)療器械和化妝品的質量安全。
在藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，以血液制品等高風險品種，以及抗菌藥物、含特殊藥品復方制劑等重點品種銷售行為加大監(jiān)管力度。按照現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)管要求，做好網(wǎng)上藥品醫(yī)療器械銷售的監(jiān)管工作，及時消除藥品醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)的安全隱患。
根據(jù)風險高低確定檢驗的重點品種，依據(jù)風險信號確定檢驗項目和檢驗方法，提升不良反應/事件監(jiān)測的深度和廣度提高監(jiān)測預警效能，及時發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質量問題。定期開展風險研判，對不同渠道收集的各類風險信息進行綜合分析判斷風險因素，確定風險程度，研究制定針對性的防控措施。
重拳打擊違法違規(guī)行為
針對風險排查暴露出的矛盾問題，安徽省食藥局將直擊癥結所在，一個問題一個問題抓，一個環(huán)節(jié)一個環(huán)節(jié)解決，確保風險隱患消除在萌芽狀態(tài)。同時，高度重視投訴舉報工作，及時核查投訴舉報線索，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時査處，涉刑線索及時通報公安機關。
此次藥品安全隱患排查化解工作，將重點打擊藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴重違反GMP規(guī)范生產(chǎn)，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從非法途徑購進藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。聯(lián)合公安機關嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)銷售假藥、劣藥、假劣醫(yī)療器械，特別是治療腫瘤、風濕、心血管等疾病的假劣藥品犯罪，有效遏制利用互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)銷售假藥違法犯罪活動的多發(fā)勢頭。
各地將嚴格落實藥品“凈網(wǎng)2018”專項行動、中藥飲片集中整治行動、打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械等專項整治行動安排部署，進一步加大監(jiān)管力度，堅持重拳出擊、重典治亂，依法嚴懲重處違法違規(guī)行為，始終保持對違法犯罪分子的高壓態(tài)勢，持續(xù)凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。(記者 朱赟)
【責任編輯：史洪芳】
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