近日,長春長生生物科技有限公司疫苗事件點燃輿論,7月23日,記者從省食藥監(jiān)局獲悉,安徽承擔長生生物配送業(yè)務的企業(yè),已按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍干人用狂犬病疫苗進行了封存,安徽省已全面停止配送長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗。
據悉,長生生物疫苗事件后,省食藥監(jiān)第一時間對安徽省承擔長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗配送業(yè)務的安徽瑞源公司進行了監(jiān)督檢查。企業(yè)按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍干人用狂犬病疫苗進行了封存。按照國家藥監(jiān)局公告,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。安徽省已全面停止配送長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗。
目前,安徽省共有9家疫苗配送企業(yè),無疫苗生產經營企業(yè)。7月17日,省食藥監(jiān)局對全省省承擔疫苗配送業(yè)務的企業(yè)進行了集體約談,傳達國家藥監(jiān)局關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告精神,要求疫苗配送企業(yè)舉一反三,進一步提高認識,加強內部管理,切實加強疫苗儲存、運輸全冷鏈管理,并開展自查,落實好企業(yè)主體責任。
今年上半年,為加強疫苗儲存和運輸管理工作,確保疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)質量安全,省食藥監(jiān)局聯合省衛(wèi)計委在全省范圍內對承擔疫苗儲存配送企業(yè)、疾病預防控制機構及預防接種單位落實《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》情況開展專項監(jiān)督檢查。積極與省衛(wèi)計委加強溝通,主動回應社會關切。
據了解,國務院《疫苗流通和預防接種條例》明確規(guī)定“疫苗生產企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;藥品經營企業(yè)不得經營疫苗等”。國家對每一批上市疫苗都要經過法定檢驗機構檢驗,檢驗合格方可銷售使用,目前,安徽食藥監(jiān)局未接到國家藥監(jiān)局其他不合格疫苗情況通報。(記者 朱赟)
【責任編輯:史洪芳】
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